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Una sola iniezione al posto di sette
15 febbraio 10
Lo scorso primo febbraio la Commissione europea ha approvato il primo farmaco a lunga durata per la stimolazione ovarica delle donne che si sottopongono alla fecondazione assistita. Si tratta della corifollitropina alfa iniettabile (nome commerciale Elonva, prodotto dalla Schering-Plough), che nella prima settimana di un trattamento Cos (stimolazione ovarica controllata) consente di sostituire le sette iniezioni giornaliere di rFSH (ormone follicolostimolante ricombinante) con una sola iniezione iniziale. All’approvazione seguirà ora l’autorizzazione alla messa in commercio con indicazioni unificate in tutti gli Stati Eu.
Il vantaggio del nuovo farmaco sta nel riuscire a innescare e a mantiene per una settimana la crescita follicolare multipla. La sua efficacia sembra paragonabile a quella delle sette iniezioni giornaliere di rFSH, come mostra un grande studio randomizzato a doppio cieco pubblicato su Human Reproduction (qui il link a PubMed). Il trial ha coinvolto oltre 1.500 pazienti di 34 centri della fertilità in Nord America e Europa. Il tasso di gravidanze nelle donne trattate con Elonva risulta infatti sovrapponibile a quello delle donne sottoposte a iniezioni giornaliere di rFSH (rispettivamente 38,9% e 38,1%). Il numero di ovociti recuperati per ogni tentativo di fecondazione, (altro obiettivo dello studio) è stato pari a 13,7 (± 8,2) per le donne che hanno ricevuto Elonva e a 12,5 (± 6,7) per quelle trattate con rFSH.
Tra gli effetti collaterali si sono registrati casi di sindrome da iperstimolazione ovarica (5,2%, contro 2.7% del braccio trattato con rFSH), dolore pelvico (4,1%), malessere (5,5%), cefalea (3,2%), nausea (1,7%), senso di affaticamento (1,4%) e dolore mammario (1,2%), con incidenze paragonabili a quelle del gruppo trattato con rFSH. Il 2,1 per cento delle pazienti trattate con Elonva, inoltre, ha dovuto interrompere il trattamento per serie complicazioni, contro lo 0,4 per cento delle pazienti sottoposte a rFSH.
Riferimento: A double-blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol doi:10.1093/humrep/dep291
